Mitigación de riesgos y mejora de la calidad con la metodología Lean

La implementación de Lean es un procedimiento de transformación y contribuye al desarrollo organizativo al mismo tiempo que mejora los procesos. La falta de calidad en los ensayos clínicos (por ejemplo, activación tardía del centro o datos inexactos) puede ser costosa y perjudicial.

En este Q&A con la Directora Senior de Servicios Globales al Cliente de Welocalize Life Sciences, Consol Casablanca, hablamos sobre por qué para muchas organizaciones el coste de las cosas mal hechas es seguramente la mayor área de mejora de los costes y riesgos.

Welocalize Life Sciences: ¿Cuál es el concepto de Lean?

Consol Casablanca: Un desperdicio es cualquier cosa que no aporta valor y solo añade tiempo y costes. La metodología Lean consiste en eliminar los desperdicios de los procesos para hacerlos eficientes y eficaces. Se basa en dos conceptos: Hacerlo bien a la primera y Just-in-time (JIT) Hacerlo bien a la primera implica que si hay un problema, el trabajo se detiene hasta que se resuelva. El concepto Just-in-time se basa en entregar al cliente lo que pide, ni más ni menos, ni antes ni después.

WLS: ¿Por qué deberían implementar las empresas la metodología Lean?

CC: La metodología Lean permite a las empresas acelerar el proceso de transformación, orientarse más al cliente, desarrollar a los empleados a través del fortalecimiento y crear un sistema eficiente de mejora continua. La implementación de esta metodología es un factor clave para proporcionar un mejor servicio a nuestros clientes del sector de las ciencias de la salud. A través de Lean, hemos sido capaces de eliminar los desperdicios de nuestros procesos, creando así flujos de trabajo sólidos y eficientes. La mejora de estos flujos de trabajo nos permite ofrecer una mayor calidad en todo el proceso con plazos de entrega más rápidos. Estamos mejorando continuamente nuestros procesos y creando nuevos flujos de trabajo que se adapten a las necesidades de nuestros clientes.

WLS: ¿Cuáles son algunos de los desafíos a los que se enfrentan los promotores o las CRO al realizar ensayos clínicos?

CC: Los promotores y las CRO se enfrentan a varios desafíos durante la realización de ensayos clínicos internacionales. He aquí algunos ejemplos:

    Existe una demanda creciente de realización de ensayos clínicos en países asiáticos, sin embargo los recursos para algunos idiomas regionales o locales son limitados.

  • Los comités de ética y las juntas de revisión institucional no aceptan traducciones de las hojas de información para el paciente debido a su baja legibilidad, lo que causa un retraso en el inicio del ensayo clínico en ese país o lugar.
  • Algunos documentos deben traducirse o pueden mantenerse en inglés en función del país de destino.
  • Los resultados percibidos por los pacientes se deben comprender perfectamente de igual forma por los pacientes de diferentes países con el fin de poder agrupar los datos entre países.

WLS:  ¿Cómo puede Welocalize Life Sciences ayudar con estos desafíos?

CC: Con oficinas en todo el mundo, Welocalize Life Sciences dispone de un acceso fácil y rápido a casi todos los posibles grupos objetivo. Mediante los flujos de trabajo de traducción estandarizados pero flexibles, podemos garantizar traducciones de calidad incluso en idiomas en los que encontrar recursos cualificados parece imposible.

La preproducción exhaustiva, la ampliación de bases de datos de terminología sobre investigación clínica, las memorias de traducción de miles de segmentos traducidos aprobados, el apoyo a los traductores a lo largo del proceso de los proyectos y la innovación tecnológica son solo algunas de las medidas que tomamos para garantizar una alta legibilidad en nuestras traducciones.

Para gestionar y eliminar la falta de calidad en los ensayos clínicos, Welocalize Life Sciences utiliza la metodología Lean. El resultado: Mitigación del riesgo y mayor eficiencia y calidad.

WLS: ¿Alguna aportación o consejo adicional?

CC: Además de eliminar los desperdicios de nuestros procesos y crear flujos de trabajo eficientes, Welocalize Life Sciences trabaja con traductores médicos, cualificados y experimentados, y con médicos y profesionales de la salud que aportan asesoramiento y apoyo en todas las cuestiones legales y regulatorias. Por otro lado, nuestro equipo de producción tiene una gran experiencia y está al día de todas las nuevas regulaciones y tendencias del sector. La implementación de la metodología Lean, trabajar con expertos en la materia y los procesos enfocados al cliente son factores clave para proporcionar un mejor servicio a nuestros clientes del sector de las ciencias de la salud.

Más información

Consol participará en la Life Sciences Business Round Table en LocWorld Barcelona, el 14 de junio de 2017. Los asistentes se beneficiarán de esta sesión de múltiples formas. Consol mostrará cómo identificar los costes no relacionados con la calidad para reducirlos mediante medidas correctivas. Obtenga más información o regístrese enLocWorld.com.