Ensayos clínicosReclutamiento de pacientes, educación y retención

La investigación clínica es cara Cuando un estudio no alcanza un umbral mínimo de participación las empresas farmacéuticas empiezan a perder millones de dólares, sin mencionar la pérdida de oportunidades de mejora de la asistencia sanitaria. Mediante los ensayos clínicos se obtienen conocimientos y respuestas sobre la seguridad y la efectividad de los medicamentos y otras terapias. Los avances en el desarrollo de medicamentos son posibles gracias a la participación de voluntarios, tanto sanos como enfermos, en los ensayos clínicos. Los ensayos clínicos necesitan una afluencia de pacientes constante y reunir al grupo de pacientes adecuado es un reto continuo para el promotor, las CRO y los centros médicos.

Según un artículo publicado en el Wall Street Journal, alrededor del 40 % de los ensayos clínicos no logran ponerse en marcha a causa del bajo nivel de participación. Durante décadas, el reclutamiento para la investigación clínica ha dependido del boca a boca y de la documentación en papel. Los pacientes suelen enterarse de los ensayos existentes a través de sus médicos, que a su vez puede que dispongan de información limitada sobre las características del ensayo. Además, otra forma de reclutar pacientes es promover los estudios de ensayos clínicos por diferentes medios como la televisión, los periódicos e internet. Otra vía por la que las empresas farmacéuticas están logrando alcanzar nuevos mercados es la realización de más ensayos clínicos globales.

Según una reseña de investigación de la IDC, los móviles y otras tecnologías son el futuro de los ensayos clínicos en cuanto al incremento de participación y retención de pacientes. Mediante el uso de herramientas tecnológicas, los investigadores pueden reclutar a participantes de forma más eficiente y mejorar la precisión de la investigación clínica.Tal como se indica en la reseña de investigación de la IDC titulada «The Internet of Things and Digital Transformation: A Tale of Four Industries» (El internet de las cosas y la transformación digital: historia de cuatro sectores): la tecnología se está empleando para mejorar los ensayos clínicos de varias formas, entre otras: desarrollar bases de datos centralizadas en las que los pacientes puedan consultar posibles oportunidades, cotejar historias clínicas electrónicas (HCE), mejorar la educación de los pacientes, y llevar a cabo la recogida de datos electrónicos.

Baja tasa de participación

Además de la falta de conocimiento, hay diferentes razones por las que la gente no participa en los estudios de ensayos clínicos. He aquí algunos motivos:

  • La falta de información: Las personas no saben que los estudios clínicos pueden ser una solución para sus problemas de salud o desconocen lo que es un ensayo clínico.
  • No cumplen los requisitos: Algunas personas están interesadas y dispuestas a participar, pero se dan cuenta de que no pueden inscribirse o completar un ensayo por varias razones.
  • Miedo: Muchas personas son reacias a participar en un ensayo clínico por miedo. Algunos de los temores son el desenlace desconocido, la incerteza de que el nuevo tratamiento les pueda ayudar, que se experimente con ellos, los posibles efectos secundarios o el hecho de recibir placebo en lugar de un tratamiento real. Aunque los investigadores no puedan garantizar los posibles desenlaces, la seguridad del paciente es su prioridad. Cada ensayo tiene supervisión obligatoria y, además, los pacientes tienen unos derechos que les ayudan a estar protegidos.

Reclutamiento de pacientes + educación

Muchos pacientes y usuarios de sanidad saben muy poco o nada sobre los ensayos clínicos y sus procesos. Educar a los pacientes y voluntarios potenciales del estudios son aspectos clave para un reclutar y retener pacientes con éxito.. CenterWatch ofrece guías informativas aprobadas por la Junta de Revisión Internacional (IRB), creadas específicamente para pacientes, para que las usen los promotores, las CRO y los centros médicos que busquen educar acerca de los ensayos clínicos a pacientes potenciales, así como para ayudar a los pacientes a realizar una decisión informada sobre su participación en un ensayo clínico.

Los resultados obtenidos de los estudios de ensayos clínicos pueden producir cambios en el diagnóstico, la prevención, el tratamiento o la cura de enfermedades o discapacidad. La participación de voluntarios es crucial y los avances médicos dependen de ella para obtener más conocimientos y respuestas sobre la seguridad y efectividad de un medicamento y tratamiento analizados. Sin pacientes no se pueden llevar a cabo los ensayos clínicos.

Welocalize Life Sciences es una empresa especializada en la traducción de materiales de ensayo clínico, como documentos de educación y retención de pacientes, y ayuda a las CRO y los promotores a alcanzar a diferentes pacientes en más mercados. Póngase en contacto con nosotros si desea recibir más información sobre servicios profesionales de traducción médica.